新!提高效率和遵从性

在制药生产中,严格遵守安全准则和法规是至关重要的,生产过程是一致和可靠的。这保障了产品的纯度,并确保了最高的最终产品质量,这对维护患者安全至关重要。

制药企业需要一个全面的校准解决方案,符合严格的行业法规,同时提供生产力收益,提高数据完整性和质量标准。这就是为什么许多世界领先的制药和生命科学公司依赖于Beamex校准解决方案。我们的解决方案——旨在帮助客户实现他们的校准相关目标——已经发展了40多年,结合我们自己的经验和通过与行业伙伴密切合作获得的反馈。

最佳的校准解决方案,满足您的需求-与制药校准专家交谈!

药品客户怎么说

制药行业是高度监管的,因此在云计算中实现无纸化校准管理是令人兴奋的一步。无纸化校准管理是我们生产现场工程操作的关键部分,允许无纸化调度和记录仪器校准数据,以确保我们以符合要求的方式操作。Beamex CMX校准软件确保我们遵守所有相关的GxP法规,并消除了人为错误的风险,而使用Azure在云中的工作使我们获得了新技术和增强的性能,进一步改善了用户体验。

葛兰素史克公司,爱尔兰

在此之前,校准主要是通过手工和纸质流程完成的。证书是纸质的,签名后保存在活页夹里。实施新的校准管理流程后,整个过程都是数字化的,从测量到签署和归档。

瑞典阿斯利康

您可以在指尖获取信息,以便快速决定仪器的总体校准状态。Beamex的移动电子元件可以让技术人员专注于他们的工作,而不用担心纸张和其他干扰。3年多来,CMX产品在我们的工厂中被证明既坚固又可靠,不需要太多的维护。

勃林格殷格翰集团、美国

CMX可以提供可靠的具有历史功能的校准数据库,是提高校准功能效率的一个很好的工具。当然,这是一个巨大的进步,当它可以转向无纸化校准文件与CMX。它易于使用和维护,并且来自供应商的产品支持是一流的。它是通用的,可以定制各种不同的测量,也适用于具有USP和其他要求的衡器。

猎户座,芬兰

具有趋势分析能力,易于回顾和易于使用的技术人员团队。审计人员喜欢这个软件,所以如果你正确地使用它,他们就不会怀疑你校准的东西是正确的。
可追溯性,可审核性与BEAMEX校准器一起使用时的强大功能和现场系统的强大支持。

英国Sterling Pharma Solutions公司

未来药物校准趋势

制药行业最大的校准挑战

制药行业的校准是如何变化的

数字化如何改变制药公司的校准

新技术如何改变制药公司的校准

管理你的校准

BeamexCMX校准软件具有丰富的行业特性开发,并经过验证,可用于一系列适用于小型公司到企业范围的全球安装的IT架构,并有可能与规划系统(ERP, CMMS)连接和共享数据,以交付精益流程和工作流。软件安装受到全面的软件服务协议或服务水平协议的保护,使我们能够帮助您管理您未来的风险。

Beamex制药行业校准解决方案

对于流动工人来说

我们为移动工人提供工具,包括压力,温度和电信号的校准参考Beamex MC6家庭便携式多功能校准器和Beamex bMobile适用于基于平板电脑的数据输入,可用于洁净室和最艰苦的工业环境,并能在现场记录和签署校准结果。Beamex移动安全技术确保这些便携设备提供最高水平的数据完整性,很好地符合FDA和MHRA等法规。

校准软件- Beamex bMobile校准应用程序

你的订婚对象

有时,比选择校准软件或硬件更重要的是选择一个合作伙伴来参与、配置和向您的企业交付解决方案。Beamex全球专业服务团队使用我们的经验和测试项目的方法包括项目定义和范围、URS和FDS定义、数据迁移和解决方案配置、解决方案验证以及全球站点推出支持。

Beamex制药行业校准解决方案

制药用户组

多年来,Beamex一直赞助用户小组会议:这是一个获得对我们产品和服务的工作实践的强大洞察力的机会,并就新产品和服务交换令人兴奋的想法。新利18赌博Beamex很自豪地主办了一个制药用户小组,行业领导者在这里分享经验和挑战,为我们的新产品开发做出重大贡献,并获得有关新产品的先进信息。新利18赌博

诺华(Novartis)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、安斯泰来(Astellas)、阿斯利康(AstraZeneca)和猎户座(Orion)都参加了这些会议。

Beamex制药行业校准解决方案
如果您想了解更多关于药物用户小组会议或有兴趣参加下次会议,请与我们联系。

为什么Beamex ?

世界领先的制药和生命科学公司依赖于Beamex校准解决方案。我们的解决方案已经开发了40多年,通过结合我们自己的经验和通过与客户的密切合作获得的反馈,帮助他们实现符合法规和生产率提高的校准相关目标。

这些客户中有很多已经选择了Beamex校准软件18l18luck新利 、全面推出及支援服务用于企业范围的解决方案。校准数据已与他们在全球部署的ERP、维护系统或仪器和资产管理系统连接并共享,以实现端到端无纸化校准、流程化流程和真正的移动工作,同时最大限度地提高数据的完整性,以达到最高的合规水平。

问题和答案

对于制药公司来说,遵守法规自然是一个至关重要的考虑因素。另一个常见的挑战似乎是考虑数据完整性,即在没有任何介质中断的情况下生成校准数据。制药行业正在努力消除校准解决方案中用于记录和批准的纸质系统,并将整个校准过程数字化。制药行业的另一个常见挑战是移动设备的移动性、安全性和数据完整性。此外,在全球多个地点实施全球标准化校准解决方案被认为是大多数制药公司面临的挑战。

最常见的趋势似乎是从基于纸张的系统转向数字化校准过程。此外,校准系统与其他系统(如维护管理系统)的集成似乎是一个共同的趋势。在其他系统中使用校准数据是另一个值得注意的变化,以及努力改善机动性。

以下是一些改变制药公司校准的新技术:云技术、自动校准、数字化实现无纸化校准、更高效的校准提高生产率、使用校准数据进行分析、系统集成、增加流动性,以及工业4.0的自然效果。

毫无疑问,制药行业正朝着数字化的方向发展。共同的目标似乎是改进数据分析、增加移动性和更好的系统连通性。此外,对数字化提高数据完整性的期望和DCC(数字校准证书)标准的发展。

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