制药行业的许多公司正在投资于数字解决方案，以加强校准过程。但是，如何确保这些投资获得回报，并且不会对合规或患者安全产生负面影响呢?解决方案的一个重要部分是找到一个具有经验和跟踪记录的合作伙伴，作为可信任的顾问。Beamex校准解决方案专家Niclas Lindholm说:“制药是一个要求非常高的行业，有很高的法规和质量要求。

专业知识可以帮助客户回答两个主要问题:首先，软件和硬件解决方案是否兼容，其次，需要做什么才能成功地执行数字化计划?

合规是关键

在实施新的数字解决方案时，需要考虑的法规包括食品和药品管理局的良好生产规范(GMP)和其他法规要求。这意味着用户不能指望简单的即插即用解决方案来数字化他们的过程，因为所有新的软件和硬件都需要验证和记录。

“在制药行业，你需要合规，并通过验证和验证证明一切都是按照规定进行的，”Niclas解释说。“文档是其中很大的一部分，有很多不同的利益相关者，这使得它是一个漫长的过程，需要遵循一系列的步骤。”

这意味着寻找一个在制药行业部署数字解决方案方面有成功记录的供应商非常重要。“在Beamex，我们与制药行业合作超过30年，帮助我们的客户实施合规解决方案，”Niclas说。

每一步都有支撑，确保顺利展开

对于刚刚开始数字化之旅的客户来说，在数字化什么以及如何数字化方面，可供他们选择的选项数量可能是压倒性的。“我们与客户密切合作，提供可操作的指导，特别是在数据迁移方面。我们还要求客户向我们提出问题——在你知道这些问题将如何影响最终用户之前，不要做决定，这一点很重要，”Niclas解释道。

一旦流程开始，一个受信任的顾问将在每个步骤中支持客户，以确保顺利推出。“在我们的方法中，我们每周甚至每天召开会议，并在项目期间定期提供状态更新，以确保他们充分了解情况;我们还可以在需要的地方提供指导和培训，”Niclas解释说。

同样重要的是要记住，外部伴侣不能承担所有的责任。关键决策，如要数字化哪些过程，需要由客户自己做出。顾问的角色是提供建议和回答问题，以帮助指导这些决策。

数字化解决方案对制药企业的好处

与可信赖的顾问合作进行数字化校准有几个好处。首先，经过适当验证的系统将符合规定——这对患者的安全是绝对重要的。

校准管理与SAP等工具的集成还允许创建端到端系统，其中工作订单在企业管理软件中生成，并自动转移到校准管理系统。校准完成后，用户可以将校准结果从智能校准器发送回校准管理系统，再从智能校准器发送回企业管理系统。这可以确保数据完整性，因为可能发生错误的手工步骤很少。这也意味着数据以防篡改的格式存储。然后，可以很容易地使用软件工具搜索数据，以实现审计目的或发现效率改进。

“如果没有集成，你需要在整个流程的几个步骤上进行手工工作。通过Beamex解决方案，我们将这些步骤自动化，并消除了人为错误的可能性——这反过来又消除了对患者安全的一个主要潜在风险来源，”Niclas说。

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