管理您的校准
Beapex.CMX校准软件具有丰富的行业特性开发,并经过验证,可用于一系列适用于小型公司到企业范围的全球安装的IT架构,并有可能与规划系统(ERP, CMMS)连接和共享数据,以交付精益流程和工作流。软件安装受到全面的软件服务协议或服务水平协议的保护,使我们能够帮助您管理您未来的风险。
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我们为移动工人提供工具,包括压力,温度和电信号的校准参考Beamex MC6家庭便携式多功能校准器和Beamex Bmobile.适用于基于平板电脑的数据输入,可用于洁净室和最艰苦的工业环境,并能在现场记录和签署校准结果。Beamex移动安全技术确保这些便携设备提供最高水平的数据完整性,很好地符合FDA和MHRA等法规。
有时,比选择校准软件或硬件更重要的是选择一个合作伙伴来参与、配置和向您的企业交付解决方案。Beamex全球专业服务团队使用我们的经验和测试项目方法包括项目定义和范围、URS和FDS定义、数据迁移和解决方案配置、解决方案验证以及全球站点推出支持。
多年来,Beamex赞助了用户群会会议:有机会与我们的产品和服务有利于与我们的产品和服务有关的工作实践,并为新产品和服务交换令人兴奋的想法。新利18赌博Beamex自豪地举办医药用户组,其中行业领导者分享经验和挑战,对我们的新产品开发有所作用,并获得有关新产品的先进信息。新利18赌博
诺华(Novartis)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、安斯泰来(Astellas)、阿斯利康(AstraZeneca)和猎户座(Orion)都参加了这些会议。
对于制药公司而言,遵守规例是自然的至关重要的考虑因素。另一个常见的挑战似乎考虑了数据完整性,即在没有任何媒体中断的情况下生产校准数据。制药行业中有一种努力,去除纸张的系统,以便在校准解决方案中记录和批准,并以数字化整个校准过程。制药行业的另一个常见挑战是移动设备的移动,安全性和数据完整性。此外,全球多个站点的全球标准化校准解决方案的实施被认为是大多数药物兼容的挑战。
最常见的趋势似乎是从基于纸张的系统转向数字化校准过程。此外,校准系统与其他系统(如维护管理系统)的集成似乎是一个共同的趋势。在其他系统中使用校准数据是另一个值得注意的变化,以及努力改善机动性。
提到一些正在改变制药公司校准的新技术:云技术,自动校准,数字化启用无纸校准,更高效的校准,使用校准数据进行分析,整合系统,增加的移动性,以及自然的效果行业4.0。
制药行业最肯定地朝着更多数字解决方案迈进。常见目的似乎是改善数据分析,增加的移动性,以及更好的系统连接。同样对数字化的预期,提高数据完整性和DCC(数字校准证书)标准的开发。