新的!提高效率和合规性

在制药制造业中,遵循严格的安全准则和法规至关重要,制造过程一致可靠。这保护产品纯度并确保最高的最终产品质量,这对于维持患者安全至关重要。

制药制造商需要全面的校准解决方案,符合严格的行业规定,同时提供生产力提升和提高数据完整性和质量标准。这就是为什么世界上许多领先的制药和生命科学公司依赖于Beamex校准解决方案。我们的解决方案 - 所有旨在帮助客户实现相关的目标 - 通过与工业伙伴密切合作的反馈相结合,已经开发了40多年。

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药品客户怎么说

该制药行业受到高度监管,因此在云中移动到无纸化校准管理是一个令人兴奋的步骤。无纸化校准管理在我们的制造网站上形成了工程运营的关键部分,允许无纸调度和记录仪器校准数据,以确保我们以合规的方式运行。Beamex CMX校准软件可确保我们遵守所有相关的GXP规则,并消除手动错误的风险,同时使用Azure在云中工作,使我们能够获得新技术和增强的性能,进一步提高用户体验。

葛兰素米思克林有限公司,爱尔兰

以前,校准主要采用手动和基于纸张的工艺进行。证书在纸上,签名并存放在粘合剂中。实施新的校准管理过程后,整个过程都是数字化的,从测量到签名和存档。

瑞典Astrazeneca

您可以在指尖获取信息,以便快速决定仪器的总体校准状态。Beamex的移动电子元件可以让技术人员专注于他们的工作,而不用担心纸张和其他干扰。3年多来,CMX产品在我们的工厂中被证明既坚固又可靠,不需要太多的维护。

勃林格殷格翰集团、美国

CMX可以提供具有历史功能的可靠校准数据库,因此它是提高校准功能效率的重要工具。当然,当有可能使用CMX无纸校准文档时,这是一个巨大的改进。它易于使用和维护,供应商的产品支持是第一堂课。它可以多功能,可以为各种不同的测量定制,也可以用于称重仪器,具有USP和其他要求。

猎户座,芬兰

能够趋势,易于审查和易用的技术人员团队。审计师喜欢这个软件,所以如果你正在使用它,他们毫无疑问你正在校准正确的东西。
可追溯性,随机性良好的功能与Beamex校准器一起使用时,现场系统的强大支持。

英国斯特林制药解决方案

未来药物校准趋势

制药行业最大的校准挑战

在制药行业中如何变化

数字化如何改变制药公司的校准

新技术如何改变制药公司的校准

管理您的校准

Beapex.CMX校准软件具有丰富的行业特性开发,并经过验证,可用于一系列适用于小型公司到企业范围的全球安装的IT架构,并有可能与规划系统(ERP, CMMS)连接和共享数据,以交付精益流程和工作流。软件安装受到全面的软件服务协议或服务水平协议的保护,使我们能够帮助您管理您未来的风险。

Beamex制药行业校准解决方案

对于流动工人来说

我们为移动工人提供工具,包括压力,温度和电信号的校准参考Beamex MC6家庭便携式多功能校准器和Beamex Bmobile.适用于基于平板电脑的数据输入,可用于洁净室和最艰苦的工业环境,并能在现场记录和签署校准结果。Beamex移动安全技术确保这些便携设备提供最高水平的数据完整性,很好地符合FDA和MHRA等法规。

校准软件 -  Beamex BMobile校准应用

你的订婚对象

有时,比选择校准软件或硬件更重要的是选择一个合作伙伴来参与、配置和向您的企业交付解决方案。Beamex全球专业服务团队使用我们的经验和测试项目方法包括项目定义和范围、URS和FDS定义、数据迁移和解决方案配置、解决方案验证以及全球站点推出支持。

Beamex制药行业校准解决方案

制药用户组

多年来,Beamex赞助了用户群会会议:有机会与我们的产品和服务有利于与我们的产品和服务有关的工作实践,并为新产品和服务交换令人兴奋的想法。新利18赌博Beamex自豪地举办医药用户组,其中行业领导者分享经验和挑战,对我们的新产品开发有所作用,并获得有关新产品的先进信息。新利18赌博

诺华(Novartis)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、安斯泰来(Astellas)、阿斯利康(AstraZeneca)和猎户座(Orion)都参加了这些会议。

Beamex制药行业校准解决方案
如果您想了解更多关于制药用户组会议或有兴趣加入下一次会议的信息,请联系我们。

为什么Beamex?

世界领先的制药和生命科学公司依赖于Beamex校准解决方案。我们的解决方案通过与客户的密切伙伴关系相结合,通过与客户相结合,帮助他们实现其校准符合规则和生产率收益的校准和生产率的目标来制定了40多年。

其中许多客户已选择Beamex校准软件18l18luck新利 ,全面推出及支援服务用于企业范围的解决方案。校准数据已与他们在全球部署的ERP、维护系统或仪器和资产管理系统连接并共享,以实现端到端无纸化校准、流程化流程和真正的移动工作,同时最大限度地提高数据的完整性,以达到最高的合规水平。

问题和答案

对于制药公司而言,遵守规例是自然的至关重要的考虑因素。另一个常见的挑战似乎考虑了数据完整性,即在没有任何媒体中断的情况下生产校准数据。制药行业中有一种努力,去除纸张的系统,以便在校准解决方案中记录和批准,并以数字化整个校准过程。制药行业的另一个常见挑战是移动设备的移动,安全性和数据完整性。此外,全球多个站点的全球标准化校准解决方案的实施被认为是大多数药物兼容的挑战。

最常见的趋势似乎是从基于纸张的系统转向数字化校准过程。此外,校准系统与其他系统(如维护管理系统)的集成似乎是一个共同的趋势。在其他系统中使用校准数据是另一个值得注意的变化,以及努力改善机动性。

提到一些正在改变制药公司校准的新技术:云技术,自动校准,数字化启用无纸校准,更高效的校准,使用校准数据进行分析,整合系统,增加的移动性,以及自然的效果行业4.0。

制药行业最肯定地朝着更多数字解决方案迈进。常见目的似乎是改善数据分析,增加的移动性,以及更好的系统连接。同样对数字化的预期,提高数据完整性和DCC(数字校准证书)标准的开发。

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