管理您的校准
美克斯CMX校准软件具有丰富的行业功能,并经验证可用于一系列适用于小公司的IT体系结构,通过企业范围的全球安装,可与规划系统(ERP、CMMS)连接和共享数据,以提供精益流程和工作流。软件安装受全面的软件服务协议或服务级别协议的保护,允许我们帮助您管理未来的风险。
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我们为移动工人提供工具,包括压力、温度和电信号的校准参考Beamex MC6便携式多功能校准器系列和Beamex bMobile基于平板电脑的数据输入应用程序,可用于最恶劣的工业环境中的洁净室,能够记录和签署现场校准结果。Beamex mobile security plus技术确保这些便携式设备提供最高级别的数据完整性,完全符合FDA和MHRA等法规。
有时,比您选择校准软件或硬件更重要的是,选择合作伙伴参与、配置和向您的企业交付解决方案。Beamex全球专业服务团队使用我们久经考验的项目方法其中包括项目定义和范围界定、URS和FDS定义、数据迁移和解决方案配置以及解决方案验证以及全球站点推出支持。
多年来,Beamex一直赞助用户小组会议:这是一次获得对我们产品和服务的工作实践的深刻见解,并就新产品和服务交换令人兴奋的想法的机会。Beamex自豪地主持了一个制药用户小组,在该小组中,行业领导者分享经验和挑战,为我们的新产品开发做出重大贡献,并获得有关新产新利18赌博品的先进信息。
诺华、葛兰素史克、勃林格·英格尔海姆、阿斯特拉斯、阿斯利康和猎户座是参与这些会议的一些制药公司。
对于制药公司来说,遵守法规自然是一个重要的考虑因素。另一个常见的挑战似乎是考虑数据完整性,即产生校准数据而无任何介质中断。制药行业正在努力消除校准解决方案中用于记录和批准的纸质系统,并将整个校准过程数字化。制药行业的另一个常见挑战是移动设备的移动性、安全性和数据完整性。此外,在全球多个地点实施全球标准化校准解决方案被认为是大多数制药公司面临的挑战。
最常见的趋势似乎是从纸质系统转向数字化校准过程。此外,校准系统与其他系统(如维护管理系统)的集成似乎是一种普遍趋势。在其他系统中使用校准数据是另一个值得注意的变化,也是为提高机动性而努力的结果。
提到一些正在改变制药公司校准的新技术:云技术、自动校准、实现无纸校准的数字化、更高效的校准带来更高的生产率、使用校准数据进行分析、系统集成、提高移动性,当然还有工业4.0的影响。
制药业无疑正朝着更数字化的解决方案迈进。共同的目标似乎是改进数据分析、提高移动性和更好的系统连接性。以及对数字化的期望,以提高数据完整性和开发DCC(数字校准证书)标准。