在药品生产过程中,必须遵守严格的安全指南和法规,并且生产过程一致且可靠。这保障了产品的纯度,并确保尽可能高的最终产品质量,这对维护患者安全至关重要。

制药商需要一个全面的校准解决方案,该解决方案符合严格的行业法规,同时提高生产率,提高数据完整性和质量标准。这就是为什么世界上许多领先的制药和生命科学公司依赖Beamex校准解决方案的原因。我们的解决方案——旨在帮助客户实现其校准相关目标——经过40多年的发展,我们将自己的经验与通过与行业合作伙伴密切合作获得的反馈相结合。

未来药物校准趋势

制药行业面临的最大校准挑战

制药行业的校准正在发生怎样的变化

数字化如何改变制药公司的校准

新技术如何改变制药公司的校准

医药客户怎么说

制药行业受到高度监管,因此在云中实现无纸化校准管理是令人兴奋的一步。无纸校准管理是我们生产现场工程操作的一个关键部分,允许无纸安排和记录仪器校准数据,以确保我们以合规的方式运行。Beamex CMX校准软件确保我们遵守所有相关的GxP法规,并消除手动错误的风险,同时使用Azure在云中工作使我们能够使用新技术和增强的性能,从而进一步改善用户体验。

爱尔兰葛兰素史克有限公司

以前,校准主要通过手动和纸质流程完成。证书是纸上的,签名并保存在活页夹中。实施新的校准管理流程后,整个过程以数字方式进行,从测量到签名和归档。

瑞典阿斯利康

您可以通过指尖获取信息,以便快速决定仪器的整体校准状态。Beamex的移动电子组件使技术人员能够专注于工作,而无需纸张和其他干扰。CMX产品已被证明是既坚固又可靠的,在我们的设施中,三年多没有太多需要的维护。

勃林格·英格尔海姆,美国

CMX可以提供具有历史功能的可靠校准数据库,因此它是提高校准功能效率的重要工具。当然,当有可能使用CMX实现无纸校准文档时,这是一个巨大的改进。它易于使用和维护,供应商提供的产品支持是一流的。它用途广泛,可定制用于各种不同的测量,也可用于具有USP和其他要求的称重仪器。

芬兰猎户座

为我的技术人员团队提供趋势分析、易于审查和易于使用的能力。审核员喜欢这个软件,所以如果你正确地使用它,他们毫不怀疑你校准的东西是正确的。
可追溯性、可审计性—当与BEAMEX校准器一起使用时,功能强大,并对现场系统提供强大支持。

Sterling Pharma Solutions,英国

管理您的校准

美克斯CMX校准软件具有丰富的行业功能,并经验证可用于一系列适用于小公司的IT体系结构,通过企业范围的全球安装,可与规划系统(ERP、CMMS)连接和共享数据,以提供精益流程和工作流。软件安装受全面的软件服务协议或服务级别协议的保护,允许我们帮助您管理未来的风险。

制药行业的Beamex校准解决方案

流动工人

我们为移动工人提供工具,包括压力、温度和电信号的校准参考Beamex MC6便携式多功能校准器系列和Beamex bMobile基于平板电脑的数据输入应用程序,可用于最恶劣的工业环境中的洁净室,能够记录和签署现场校准结果。Beamex mobile security plus技术确保这些便携式设备提供最高级别的数据完整性,完全符合FDA和MHRA等法规。

校准软件-Beamex bMobile校准应用程序

你的订婚搭档

有时,比您选择校准软件或硬件更重要的是,选择合作伙伴参与、配置和向您的企业交付解决方案。Beamex全球专业服务团队使用我们久经考验的项目方法其中包括项目定义和范围界定、URS和FDS定义、数据迁移和解决方案配置以及解决方案验证以及全球站点推出支持。

制药行业的Beamex校准解决方案

药品用户组

多年来,Beamex一直赞助用户小组会议:这是一次获得对我们产品和服务的工作实践的深刻见解,并就新产品和服务交换令人兴奋的想法的机会。Beamex自豪地主持了一个制药用户小组,在该小组中,行业领导者分享经验和挑战,为我们的新产品开发做出重大贡献,并获得有关新产新利18赌博品的先进信息。

诺华、葛兰素史克、勃林格·英格尔海姆、阿斯特拉斯、阿斯利康和猎户座是参与这些会议的一些制药公司。

制药行业的Beamex校准解决方案
如果您想了解更多关于药物用户组会议的信息或有兴趣参加下一次会议,请与我们联系。

为什么是Beamex?

世界领先的制药和生命科学公司依赖于Beamex校准解决方案。我们的解决方案经过40多年的发展,结合我们自身的经验和通过与客户密切合作获得的反馈,帮助他们实现与校准相关的目标,即遵守法规和提高生产力。

这些客户中有许多选择了Beamex校准软件,便携式校准器,以及全面的启动和支持服务用于他们的企业范围解决方案。校准数据已与其全球部署的ERP、维护系统或仪器和资产管理系统连接并共享,以实现端到端无纸校准、简化流程和真正的移动工作,同时最大限度地提高数据的完整性,实现最高级别的合规性。

问答

对于制药公司来说,遵守法规自然是一个重要的考虑因素。另一个常见的挑战似乎是考虑数据完整性,即产生校准数据而无任何介质中断。制药行业正在努力消除校准解决方案中用于记录和批准的纸质系统,并将整个校准过程数字化。制药行业的另一个常见挑战是移动设备的移动性、安全性和数据完整性。此外,在全球多个地点实施全球标准化校准解决方案被认为是大多数制药公司面临的挑战。

最常见的趋势似乎是从纸质系统转向数字化校准过程。此外,校准系统与其他系统(如维护管理系统)的集成似乎是一种普遍趋势。在其他系统中使用校准数据是另一个值得注意的变化,也是为提高机动性而努力的结果。

提到一些正在改变制药公司校准的新技术:云技术、自动校准、实现无纸校准的数字化、更高效的校准带来更高的生产率、使用校准数据进行分析、系统集成、提高移动性,当然还有工业4.0的影响。

制药业无疑正朝着更数字化的解决方案迈进。共同的目标似乎是改进数据分析、提高移动性和更好的系统连接性。以及对数字化的期望,以提高数据完整性和开发DCC(数字校准证书)标准。

我们能帮忙吗?
Baidu