患者安全和确保符合法规——包括FDA当前良好生产规范(CGMP)和21 CFR第11部分——是制药行业的首要任务。该行业还面临一系列其他问题，包括需要确保数据完整性、提高业务效率和增强可持续性。Beamex数字化转型主管Sami Koskinen表示:“制药公司正越来越多地转向数字化解决方案，以应对一系列关键挑战。

关注安全

在制药生产中，严格的安全指南和法规是必不可少的，生产过程是一致的和可靠的。这保障了产品的纯度，并确保了最高的最终产品质量，这对保护患者安全至关重要。适当维护和校准的设备对于确保生产设施的员工安全也很重要——例如，确保反应堆上的压力传感器经过适当校准。数字校准便于检查设备是否在公差范围内，并随时间跟踪性能，以便在需要时进行有针对性的维护。

遵从性的需要

遵守法规是安全高效生产药品的关键。除了安全之外，还有一个令人信服的商业原因是要确保合规，因为不合规的生产设施可能会被关闭。一个大型生产设施有数千台仪器，每年可能进行数十万次校准。当这个过程使用纸质校准证书时，不仅会产生堆积如山的文书工作，还意味着人为错误的风险始终存在。纸质审计也使得审计既费时又复杂。整个过程的数字化消除了人为错误的可能性，使审计更容易。

改进的数据完整性

数据完整性( ，生命周期内数据准确性的保证)对患者安全和依从性都非常重要，而基于纸张的系统在这方面往往是不够的。当手动输入数字系统时，纸张会丢失或数据会打错。由于这个原因，每当有一个步骤需要手动输入数据时，就会使用“四眼”原则，即由第二个人检查数据输入是否正确执行。这当然需要更多的资源，从而降低了效率。新利快乐彩规律数字化和智能校准器确保结果自动发送到一个集中的系统，消除了手动数据输入和额外的一双眼睛的需要。

提高业务效率

目前，大量有用的数据被锁定在一种难以使用的支离破碎的格式中:活页夹中的纸质证书。当数字化时，这些数据变得容易搜索，并可以分析以跟踪趋势和确定需要改进的领域。例如，使用存储在中央存储库中的数字化数据，可以使用班次之间或不同生产设施之间的性能比较来建立基准并关注改进工作。

更好的可持续发展

可持续经营的趋势越来越大，制药行业也不例外。仅举一个例子，对化学过程产生的废水量和如何处理的担忧导致了一次性传感器 的增长，这种传感器不需要清洗，因此更加环保。一次性传感器在使用前和使用后需要校准，以确保传感器运行正确。数字化系统使跟踪性能更容易，并确保所有校准器的公差。

Beamex如何应对这些挑战

Beamex为制药商提供了符合严格行业法规的校准解决方案，同时提高了生产率，提高了数据完整性和质量标准。Beamex的集成18新利luck在线娱乐校准解决方案结合了校准器、软件和专业知识，和行业知识，以提供自动化和无纸化的校准数据流。

这种系统的好处是减少错误、提高安全性、提高效率，以及收集和轻松分析数据以提高业务效率的能力( )，同时仍然确保遵从性．Sami说:“许多顶级制药公司已经依赖于Beamex校准解决方案。“我们将继续开发我们的解决方案，探索新的技术，以便为我们的客户找到更具体的利益。”

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