作为一名制药专业人员,您需要一个全面的校准解决方案,该解决方案符合严格的行业法规,同时提高生产率,改进数据完整性和质量标准,以最大限度地提高患者安全性。

20家顶级制药公司中有18家使用Beamex校准溶液

作为一名制药专业人员,您需要一个全面的校准解决方案,该解决方案符合严格的行业法规,同时提高生产率,改进数据完整性和质量标准,以最大限度地提高患者安全性。

为什么是Beamex?

世界领先的制药和生命科学公司依赖于Beamex校准解决方案。我们的解决方案经过40多年的发展,结合我们自身的经验和通过与客户密切合作获得的反馈,帮助他们实现与校准相关的目标,即遵守法规和提高生产力。

这些客户中有许多选择了Beamex校准软件,便携式校准器,以及全面的启动和支持服务用于他们的企业范围解决方案。校准数据已与其全球部署的ERP、维护系统或仪器和资产管理系统连接并共享,以实现端到端无纸校准、简化流程和真正的移动工作,同时最大限度地提高数据的完整性,实现最高级别的合规性。

医药客户怎么说

在实施Beamex CMX校准管理系统之后,葛兰素史克将能够每年淘汰21000张印刷纸,因为整个数据流以电子方式进行,从测量到签名和归档。

爱尔兰葛兰素史克有限公司

以前,校准主要通过手动和纸质流程完成。证书是纸上的,签名并保存在活页夹中。实施新的校准管理流程后,整个过程以数字方式进行,从测量到签名和归档。

瑞典阿斯利康

您可以通过指尖获取信息,以便快速决定仪器的整体校准状态。Beamex的移动电子组件使技术人员能够专注于工作,而无需纸张和其他干扰。CMX产品已被证明是既坚固又可靠的,在我们的设施中,三年多没有太多需要的维护。

勃林格·英格尔海姆,美国

CMX可以提供具有历史功能的可靠校准数据库,因此它是提高校准功能效率的重要工具。当然,当有可能使用CMX实现无纸校准文档时,这是一个巨大的改进。它易于使用和维护,供应商提供的产品支持是一流的。它用途广泛,可定制用于各种不同的测量,也可用于具有USP和其他要求的称重仪器。

芬兰猎户座

为我的技术人员团队提供趋势分析、易于审查和易于使用的能力。审核员喜欢这个软件,所以如果你正确地使用它,他们毫不怀疑你校准的东西是正确的。
可追溯性、可审计性—当与BEAMEX校准器一起使用时,功能强大,并对现场系统提供强大支持。

Sterling Pharma Solutions,英国

Beamex MC6触摸屏在手套和无尘室中的使用效果令人难以置信。当我必须戴上多个或更厚的外科手套时,MC6会发光。当设备不仅在规格上是一流的,而且其表面光洁度和功能证明制造商关心测量和执行测量的人时,这真的令人印象深刻。

美国正弦校准学校

确保校准数据的完整性-也适用于移动设备

Beamex校准解决方案满足21 CFR第11部分和其他有关电子记录、电子签名和数据完整性的相关法规的要求。这个CMX校准软件版本2.11引入了“Mobile Security Plus”功能,该功能提供了增强的功能,并与离线移动设备(如Beamex MC6系列)兼容记录校准器以及具有以下功能的平板电脑/智能手机:Beamex bMobile 2.0应用程序. 这一增强功能通过电子签名识别那些使用离线移动设备的人,并防止离线数据篡改,从而进一步降低了美国铝业违规的风险。

使用Beamex CMX校准软件实现数据完整性
了解有关校准过程中数据完整性的更多信息

管理您的校准

美克斯CMX校准软件具有丰富的行业功能,并经验证可用于一系列适用于小公司的IT体系结构,通过企业范围的全球安装,可与规划系统(ERP、CMMS)连接和共享数据,以提供精益流程和工作流。软件安装受全面的软件服务协议或服务级别协议的保护,允许我们帮助您管理未来的风险。

制药行业的Beamex校准解决方案

流动工人

我们为移动工人提供工具,包括压力、温度和电信号的校准参考Beamex MC6便携式多功能校准器系列和Beamex bMobile基于平板电脑的数据输入应用程序,可用于最恶劣的工业环境中的洁净室,能够记录和签署现场校准结果。Beamex mobile security plus技术确保这些便携式设备提供最高级别的数据完整性,完全符合FDA和MHRA等法规。

制药行业的Beamex校准解决方案

你的订婚搭档

有时,比您选择校准软件或硬件更重要的是,选择合作伙伴参与、配置和向您的企业交付解决方案。Beamex全球专业服务团队使用我们久经考验的项目方法其中包括项目定义和范围界定、URS和FDS定义、数据迁移和解决方案配置以及解决方案验证以及全球站点推出支持。

请与我们联系,了解我们的解决方案如何帮助您:

与校准相关的维护检查

无纸校准

校准数据的完整性

管理您的校准服务提供商

称重秤校准

历史校准结果分析和周期计算

报告和偏差处理

药品用户组

多年来,Beamex一直赞助用户小组会议:这是一次获得对我们产品和服务的工作实践的深刻见解,并就新产品和服务交换令人兴奋的想法的机会。Beamex自豪地主持了一个制药用户小组,在该小组中,行业领导者分享经验和挑战,为我们的新产品开发做出重大贡献,并获得有关新产新利18赌博品的先进信息。

诺华、葛兰素史克、勃林格·英格尔海姆、阿斯特拉斯和猎户座是参与这些会议的一些制药公司。

Beamex制药工业用户组
如果您想了解更多有关药物用户组会议的信息,或有兴趣参加下一次会议,请与我们联系。
我们能帮忙吗?
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