工作指令

在质量管理体系中,工作指导书定义了实施一个过程所需的详细步骤。作业指导书只在需要确保产品或服务质量时使用。

验证

通过检查和提供客观证据证明所验证的过程、方法和/或程序适合其预期用途。

系统所有者

负责计算机化系统的可用性和维护以及驻留在该系统上的数据的安全的人。

标准(文档)

标准(行业、国家、政府或国际标准;规范)是描述为了实现特定的技术或管理目标而必须执行的过程和方法的文档,或者是评估这些过程和方法的方法。

质量手册

质量手册是描述一个组织关于规定的符合性标准的质量管理方针的文件。

过程

过程描述实现策略的全部或部分的特定过程。

预防措施

预防措施是为了防止将来可能发生的不符合项而采取的措施,即使这种不符合项还没有发生。

政策

策略定义和列出一个特定主题的基本目标、目标、愿景或一般管理立场

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