我们定期组织用户小组会议制药客户。在最近的一次会议上，我们采访了一些药物校准专家未来的校准趋势我们想和你分享这个结果。
在本文中，您可以阅读这些来自世界顶级制药公司的校准专家对校准挑战、未来趋势和其他校准相关主题的看法。
以下是参与视频采访的热心人士:
- 勃林格殷格翰，英戈·托韦斯特
- 勃林格殷格翰，Eric Künz
- 勃林格殷格翰，亚历山大格林
- 葛兰素史克,布雷迪
- 葛兰素史克,西蒙雪莱
- 诺华,凯文Croarkin
- 阿斯利康,托马斯Wahlgren
此外，来自龙沙、安斯泰拉、阿斯利康和葛兰素史克。
所有代表都提出了下列问题:
- 你最大的校准挑战是什么?
- 在接下来的5年里，您如何看待校准的变化?
- 你认为未来的技术变化会影响校准的需要或如何执行校准吗?
- 你是否看到行业数字化改变了你的校准?
你可以在下面的视频中找到采访的摘要，也可以在下面的“转录”部分找到。
我们相信这些信息对您是有用的，您可以从这些评论中学习。请在最后的评论部分分享你的问题和评论。
执行概要(1分钟阅读)
如果你没有时间阅读整篇文章，这里有一篇文章讨论的快速阅读摘要:
你最大的校准挑战是什么?对于制药公司来说，遵守法规自然是一个至关重要的考虑因素。
在许多答案中重复出现的挑战是数据完整性的挑战，即在没有任何介质中断的情况下生成校准数据。我们将努力消除校准解决方案中用于记录和批准的纸质系统，并将整个校准过程数字化。
另一个重复的评论是移动设备的移动性、安全性和数据完整性。
此外，在全球多个地点实施全球标准化校准解决方案也被认为是一项挑战。
在接下来的5年里，您如何看待校准的变化?最常重复的评论是要摆脱基于纸张的系统，并将校准过程数字化。
此外，校准系统与其他系统(如维护管理系统)的集成似乎是一个常见的评论。
还提到了在其他系统中使用校准数据，以及努力改善机动性。
你认为未来的技术变化会影响校准的需要，或者如何执行校准?在讨论未来的技术时，评论包括:云技术、自动校准、数字化实现无纸化校准、更高效的校准提高生产率、使用校准数据进行分析、系统集成、增加流动性以及工业4.0的自然效果。
你是否看到行业数字化改变了你的校准?大多数代表表示，他们肯定会走向数字化，并对此感到兴奋。
其他评论包括改进的数据分析，增加的移动性，更好的系统连接，期望数字化提高数据完整性，以及DCC(数字校准证书)标准的发展。
视频面试
以下是视频采访的亮点:
许多世界领先的制药和生命科学公司都依赖于Beamex校准解决方案。与我们的药厂校准专家预约免费咨询，为您找到最佳的校准方案。
视频的转录
你可以在这里找到上述视频采访的转录:
1.你最大的校准挑战是什么?
Ingo Thorwest，勃林格殷格翰
我认为制药行业的挑战在于数据完整性。在没有任何媒体干扰的情况下生成数据对我们来说是绝对重要的。
唐布拉迪,葛兰素史克
我想说合规数据和移动性。合规，因为我们获取的所有数据必须是ALCOA -可归属、易读、同步、原始和准确。这是我们多年来与供应商和Beamex合作的成果。移动性，它不像实现移动解决方案那么容易，它必须是兼容的，它必须是不可挑战的，这就是我们今天所处的位置。
西蒙•雪莱葛兰素史克
我仍然认为数据完整性是我们面临的最大挑战之一。Beamex的推出当然有帮助，但我们仍然在网站上遇到一些问题，这些问题采用该解决方案的速度很慢。我们需要看看使用这项技术来实现无纸化的好处，并希望能减少数据完整性问题。
亚历山大·格林和埃里克·库恩兹，波林格·英格尔海姆
亚历山大:所以，目前，在制药公司，我们面临着非常具体的校准法规，我认为我们目前面临的主要挑战是校准文档和校准数据管理。
埃里克:从IT的角度来看，我们需要对这一需求作出反应，以找到正确的解决方案，并将更多结构化的数据输入校准管理解决方案。
凯文•Croarkin诺华
我认为直到最近，也可能是现在，美国铝业公司的流程和数据完整性问题。
我们面临的另一个主要挑战是，很多校准都被外部化了。这意味着在过去，我们会有内部人员，在现场进行校准，而现在，我们有公司来为我们做校准。
2.在接下来的5年里，您如何看待校准的变化?
托马斯Wahlgren、阿斯利康
我认为它将与其他系统更加集成，比如CMS和其他类型的应用程序，比如实验室系统或类似的东西。
我也看到我们必须提高我们如何进行校准的速度，因为它必须更快更容易，但当然，我们仍然需要它的质量。
唐布拉迪,葛兰素史克
集成。集成的数据;不仅仅是一种收集校准数据和归档,现在集成与数据系统的问题,我们已经校准,并使用所有的创建一个全局的机器我们实际上是努力。
Ingo Thorwest，勃林格殷格翰
在未来几年左右，它肯定会转向数字化。避免媒体曝光，越来越多地与承包商合作。
西蒙•雪莱葛兰素史克
我不确定校准本身会发生多大变化，但我认为数据的使用方式将发生巨大变化。将会有更多的数据使用，因此这些数据的负债将会上升。
亚历山大·格林和埃里克Künz, Boeringer Ingelheim
亚历山大:我的假设是纯粹的校准过程:你如何处理一个真实的仪器可能不会有那么多的变化。但是，说到文档，我们真的希望更加数字化，摆脱纸张，在未来拥有一个完全精简和数字化的过程。
埃里克:这对我来说也意味着流程执行,我们将正确的技术,移动设备和改进的数据输入媒体,这也意味着改变它从基础设施的角度来看,因为我们要确保我们有正确的基础设施如无线解决方案,Wi-Fi连接或离线功能。
凯文•Croarkin诺华
我的想法是，首先，我们不用纸。
我们的外部公司会带着他们自己的工具来做这项工作，并在完成工作后给我们发送一个数字文件传输。
3.你认为未来的技术变化会影响校准的需要或如何执行校准吗?
Ingo Thorwest，勃林格殷格翰
所有避免媒体突破的技术都将变得越来越重要，并将改变我们校准的方式。在这些环境中开发技术，在云技术中，肯定会是未来几年的变化之一
唐布拉迪,葛兰素史克
目前，我们在机器学习和预测性维护方面做了很多工作，希望这能减少校准。我们看到我们在过去的5年里校准了这台机器10次，它没有失败，所以现在让我们在接下来的5年里校准它5次。机器学习在这方面也有很大的作用，我们认为它将使整个校准计划和整个校准法案自动化;用户只需退后一步，点击一个按钮就可以走了，它将始终保持兼容，并与前面提到的ALCOA目标一致。这就是我们所看到的变化。
西蒙•雪莱葛兰素史克
首先，我们正在进入更多的无纸化集成解决方案，因此，随着我们的技术人员在所有活动中实现更多的无纸化，校准将只是那些同样无纸化的例行程序之一。
因此，我认为，我们将越来越多地使用这些数据进行诊断，并试图提高生产率，为作业者提供更多可用数据，使他们的生活更简单。我认为移动技术将成为真正的驱动力。
亚历山大·格林，勃林格·英格尔海姆
我们希望通过更高级别的数字化，在数据完整性方面有显著的提高，但另一方面也希望节省和效率。
凯文•Croarkin诺华
显然，目前预测维修和数字工程是我们行业的流行词。
我想人们有时会忘记有一个常用的维护金字塔在最底部是反应性的，然后你向上做预防性维护，你做的是基于条件的维护，预测性的和前瞻性的。它包含了整个三角形。
我认为另一方面是，我们的劳动力也在朝着数字化和移动化的方向发展。
明显的最新版本和bMobile,我们现在有一个情况,我们的技术人员可以进入该领域,尤其是进入危险区域没有无线网络,用平板电脑,他们可以在一方面,这是一个巨大的改进从过去当他们需要一个背包进行他们面前。
4.你是否看到行业数字化改变了你的校准工作?
Ingo Thorwest，勃林格殷格翰
我们一定会走向数字化。我们看到我们的公司已经这样做了，我们看到其他公司已经这样做了。它不仅适用于校准，而且适用于所有加工数据的输入。所以，5年后，没有人会再谈论这个了。
托马斯Wahlgren、阿斯利康
更多的数据分析，我们正在收集大量的数据，我们用这些数据来规划未来。如果我们可以使用校准的大量数据，我们可以准备说我们不需要这么频繁的校准，或者我们可以改变校准的方式。
唐布拉迪,葛兰素史克
在3至5年内。我认为这只是为了让技术人员更容易进行校准，还有机动性。
你需要我们历史上收集的数据，这样我们才能分析机器学习最适合的地方。
这是即将到来的最大变化，显然是internet 4.0。所有这些都将发挥作用，所有的东西都是相互联系的，所有的东西都是整合的。
西蒙•雪莱葛兰素史克
数字革命令人兴奋，许多人都在大力投资。我认为，在这个领域，OT空间和操作技术的脆弱性将被放大。
随着网络犯罪的上升，我们看到许多供应商更倾向于自己成为受害者，这对我们产生了二次影响。
我认为，随着公司相互提供服务，我们将看到公司间互联互通的增长，但我认为，我们也将看到对OT网络安全的更多关注。
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Beamex针对制药行业的解决方案
世界领先的制药和生命科学公司依赖于Beamex校准解决方案。我们的解决方案已经开发了40多年，通过结合我们自己的经验和通过与客户的密切合作获得的反馈，帮助他们实现符合法规和生产率提高的校准相关目标。
这些客户中有很多已经选择了Beamex CMX校准软件，校准器和全面的推出及支援服务用于企业范围的解决方案。校准数据已与他们在全球部署的ERP、维护系统或仪器和资产管理系统连接并共享，以实现端到端无纸化校准、流程化流程和真正的移动工作，同时最大限度地提高数据的完整性，实现最高水平的合规。
Beamex校准方案满足21 CFR Part 11和其他相关法规对电子记录、电子签名和数据完整性的要求。CMX校准软件版本2.11引入了“移动安全Plus”功能，提供了增强的功能，并与离线移动设备兼容，如Beamex MC6系列记录校准器和平板电脑/智能手机Beamex bMobile校准应用．这种增强通过电子签名识别那些使用离线移动设备的人，进一步降低了美国铝业公司(ALCOA)违规的风险，并防止离线数据篡改。
我们为移动工人提供工具，包括压力、温度和电信号的校准参考，便携式Beamex MC6系列记录校准器以及Beamex bMobile应用程序，用于基于平板电脑的数据输入，可在洁净室和最艰苦的工业环境中使用，并能够在现场记录和签署校准结果。Beamex移动安全技术确保这些便携设备提供最高水平的数据完整性，很好地符合FDA和MHRA等法规。
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